Home > Produkte > Antikörper Schnelltest Kit IgM/IgG

• Entdeckt als Innovation IgG und IgM nach:
– Infektion mit SARS-CoV-2 (Protein „N“)
– Immunisierung mit allen aktuellen Impfstoffen (Protein „S“)
• Qualitätsergebnisse wie im Labor
• Schnelle Ergebnisse: 15 Minuten
• Einfach zu verwenden, 10 ul Kapillarblut
• Erkennt die Reaktion auf den Impfstoff und alle Virusstämme:

– Klinische Sensitivität: Wildtyp > 99,08 %, Impfstoff 100 %
– Klinische Spezifität: Wildtyp > 99,12 %, Impfstoff 100 %
• Eingebaute Qualitätskontrolle, die anzeigt, ob der Test funktioniert hat (C)
• Zwei Ergebnisse: IgM/IgG-Antikörper
– Das IgM-Testergebnis weist auf eine kürzlich erfolgte Infektion hin
– Das Vorhandensein von IgM und IgG weist auf eine kürzlich erfolgte Infektion hin, die überwunden wurde
– Nur IgG weist auf eine Infektion in der Vergangenheit hin
• Kostengünstig
CE-IVD zertifiziert, FDAEUA für den professionellen Einsatz registriert, seit Juni 2020
• Hergestellt von einer angesehenen finnischen Firma in China ISO 13485 zertifiziert (TÜV Süd)
• Schneller Versand 48 Stunden ab Bestellung
• Qualität durch zwei unabhängige Studien bestätigt:
– Universität Yale, New Haven CT, USA
– Gesundheitsministerium, USA

ONE PAGE-Rapid Antibody Test IgM-IgG N+S
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Gebrauchsanleitungen
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Verwendungshinweise
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Serology Test Evaluation Report for “SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit” from Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd.
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The quality evaluation report of Boihit´s SARS-CoV-2 Antibody Test Kit (Colloidal Gold Me thod)
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Fiche restitution performances tests sérologiques
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Multi-site Validation of a SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Antibody Detection Kit
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CE declaration of conformity
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MHRA Certification UK
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FDA Letter of Authorization
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Australian Certification
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ISO 13485 Certificate
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