Das finnisch-chinesische Unternehmen BIOHIT Healthcare, spezialisiert auf Biomedizin und auf die Entwicklung und Anwendung von In-vitro-Diagnostik- Technologien, hat mit der Vermarktung seines serologischen SARS-CoV-2-Schnelltests in Spanien begonnen. Es handelt sich um den zuverl\u00e4ssigsten Coronavirus-Diagnostik-Kit auf dem Markt, mit einer 100%igen Effizienz zwischen den Tagen 4 und 7 nach der Infektion, wenn die meisten Symptome auftreten, und einer durchschnittlichen Empfindlichkeit von 95% w\u00e4hrend der ersten 14 Tage der Erkrankung.<\/p>\n

Im Gegensatz zu den heute verwendeten PCR-Tests reicht im Falle des serologischen Antigen- Schnelltests BIOHIT zur Gewinnung der Proben ein einfacher Stich, um etwa f\u00fcnf Tropfen Blut zu entnehmen. Diese Methode der Probengewinnung zur Messung des Vorhandenseins von viralem Antigen in Serum oder Plasma macht den Unterschied zu den \u00fcbrigen auf dem Markt erh\u00e4ltlichen Nachweismethoden aus, bei denen ein Nasen- oder Rachenabstrich verwendet wird, der eine korrekte Entnahme von Proben aus dem Nasen-Rachen-Raum erfordert, was f\u00fcr einige Patienten sehr unangenehm ist. Verschiedenen Studien zufolge w\u00fcrde die Schwierigkeit, diese Proben korrekt zu entnehmen, die Empfindlichkeit der PCR-Tests bei der Entnahme von Nasenabstrichen auf 63% und bei der Entnahme von Rachenabstrichen auf 32% reduzieren. Eine durchschnittliche Sensitivit\u00e4t von nur 50%, was bedeutet, dass einer von zwei PCR-Tests zu einem falsch negativen \/ positiven Ergebnis f\u00fchrt.<\/p>\n

Laut Dr. Chris Mauracher, Virologe, Biochemiker und CEO der Dialane AG, einem Schweizer Unternehmen, das mit BIOHIT bei der Entwicklung des serologischen Antigen-Schnelltests SARS-<\/p>\n

CoV-2 zusammengearbeitet hat, hat das neue System neben den bereits erw\u00e4hnten noch viele weitere Vorteile im Hinblick auf den PCR- und den Nasopharynx-Antigen-Test. Unter ihnen sticht es hervor „durch seinen erschwinglichen Preis, der auch die Wiederholung des Tests im Falle eines positiven Ergebnisses \u00fcberfl\u00fcssig macht, dank seiner 100%igen Zuverl\u00e4ssigkeit, die ebenfalls Zeit und Kosten spart; durch die Tatsache, dass es den Nachweis asymptomatischer Personen erm\u00f6glicht, wodurch das Risiko der Verbreitung des Virus verringert wird; und durch seine niedrigen Kosten und seine Zuverl\u00e4ssigkeit erleichtert es h\u00e4ufige Analysen zur Verbesserung der Pandemiekontrolle“.<\/p>\n

Mauracher wollte auch das Potenzial und die Produktionskapazit\u00e4t von BIOHIT und der Dialane AG hervorheben, die, wie er erkl\u00e4rt, in der Lage sind, monatlich 20 Millionen Diagnostik-Kits ohne Unterbrechung auf den Markt zu bringen: „Die BioHit-Tests geh\u00f6ren zu den besten auf dem Markt, und unsere Kunden k\u00f6nnen sich zu 100% auf die Zuverl\u00e4ssigkeit und Sicherheit der angeforderten Lieferungen verlassen“.<\/p>\n

Kombinationswette: Antigen-Test & Antik\u00f6rper-Test<\/h3>\n

Der serologische Antigen-Schnelltest SARS-CoV-2 von BIOHIT und der DIALANE AG gesellt sich zu dem anderen Produkt, das beide Unternehmen bereits auf dem Markt hatten: der Schnelltest SARS-CoV-2 IgM \/ IgG ANTIBODY, ein Schnelltest, der als einer der ersten beiden von einem in der Europ\u00e4ischen Union ans\u00e4ssigen Unternehmen entwickelt und CE-zertifiziert wurde und als erster von den US-Regulierungsbeh\u00f6rden durch die US Food and Drug Administration (FDA) weiter zertifiziert wurde. F\u00fcr den SARS-CoV-2 IgM \/ IgG ANTIBODY-Schnelltest gibt es zwei unabh\u00e4ngig ver\u00f6ffentlichte Studien, eine von der Universit\u00e4t Yale und eine vom US-Gesundheitsministerium, die die extrem hohe Zuverl\u00e4ssigkeit des Tests best\u00e4tigten.<\/p>\n

Beginnend 14 Tage nach der Infektion, wenn die Empfindlichkeit des Antigen-Tests unter 20% f\u00e4llt, garantiert der ANTIBODY SARS-CoV-2 IgM \/ IgG-Schnelltest eine Wirksamkeit von 99,7% – 100%. In diesem Sinne unterstreicht die von der Universit\u00e4t Yale durchgef\u00fchrte und ver\u00f6ffentlichte Studie die „hohe Sensitivit\u00e4t und Spezifit\u00e4t“ des Tests und die Tatsache, dass er seine Leistungsf\u00e4higkeit „gegen verschiedene Populationen und Patientenmatrizes sowie in Gegenwart zahlreicher potenziell st\u00f6render Substanzen“ bewahrt.
\nIn den Schlussfolgerungen derselben unabh\u00e4ngigen Studie weisen die Autoren auch darauf hin, dass der ANTIBODY SARS-CoV-2 IgM \/ IgG-Schnelltest „vielversprechend“ f\u00fcr den Einsatz als „mobiles diagnostisches Werkzeug“ sei und unterstreichen den „potenziellen Nutzen“ eines Tests. „So einfach und kosteneffektiv“, um epidemiologische Daten wie Pr\u00e4valenz und fr\u00fcheren Infektionsstatus zu katalogisieren.<\/p>\n

Diese Meinung wird von Dr. Chris Mauracher best\u00e4tigt, f\u00fcr den der kombinierte Nachweis von serologischem Antigen und Antik\u00f6rpern im Blut sehr n\u00fctzlich sein kann, um „die verschiedenen Stadien der Krankheit gegenseitig zu verifizieren und vollst\u00e4ndige Beweise“ f\u00fcr die Diagnose von COVID-19 zu liefern, was die Kombination „zu einem sehr n\u00fctzlichen Werkzeug“ macht, um Strategien des \u00f6ffentlichen Gesundheitswesens durch eine globale Karte der Entwicklung des Virus nach Zonen und Regionen zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n

„Es ist \u00e4u\u00dferst wichtig, dass wir den Klinikern beide Tests zur Verf\u00fcgung stellen k\u00f6nnen. Antigentests helfen Experten bei der Best\u00e4tigung einer SARS-CoV-2-Infektion im Fr\u00fchstadium, so dass symptomatische und asymptomatische infizierte Patienten best\u00e4tigt und isoliert werden k\u00f6nnen. Der Antik\u00f6rpertest kann unterdessen eine fr\u00fchere Infektion best\u00e4tigen, die m\u00f6glicherweise nicht diagnostiziert wurde“, folgert Dr. Mauracher.<\/p>\n

Siehe Online Pressemitteilungen:
\nDOC NEWS 30-09-2020<\/a><\/strong>
\nDIARIO MEDICO 29-09-2020<\/a><\/strong>
\nDIARIO ABIERTO 29-09-2020<\/a><\/strong>
\nDIARIO de CORDOBA 16-09-2020<\/a><\/strong>[\/vc_column_text][nectar_btn size=“large“ open_new_tab=“true“ button_style=“regular“ button_color_2=“Accent-Color“ color_override=“#3ab9b3″ icon_family=“fontawesome“ text=“Siehe Pressemitteilung“ url=“https:\/\/dialane.org\/DOCS\/BIOHIT-SEROLOGISCHEN-ANTIGEN-TEST-DE.pdf“ css_animation=“fadeIn“ icon_fontawesome=“fa fa-share“][\/vc_column][\/vc_row]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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